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All set!一键速藏保健食品法规

2017年5月1日备案制正式启动,中国保健食品迎来双轨制。保健食品相关的配套规章和规范性文件陆续起草和公开征求意见。监管部门重新思考行业的管理,对于解决当前行业乱象非常有帮助。

 

CFDA将坚持依法管理、科学管理、“放管服”相结合、改革与整顿并重、社会共治原则,进一步推进保健食品审评审批和备案管理制度改革,采取“公开申请、公开论证、公开结果”的方式,从维生素矿物质原料、单一原料配方和同质化配方三个层面递进式逐步扩大原料目录范围,推进和放开产品备案管理,逐步形成备案是多数、注册审批是少数的监管新格局。

 

正在生效的法律法规(八部)

《中国人民共和国食品安全法》
《保健食品注册与备案管理办法》
《食品安全国家标准 保健食品》
《食品生产许可管理办法》
《食品生产许可审查通则》
《保健食品生产许可审查细则》
《食品经营许可管理办法》
《食品经营许可审查通则》

制/修订中的法律法规(三部)

《食品安全法实施条例》
《保健食品原料目录与保健功能目录管理办法》
《药品医疗器械保健食品特殊医学用途配方食品广告审查发布标准》

注册与备案规则(八项)

《保健食品注册审评审批工作细则》
《保健食品注册申请服务指南》
《保健食品备案工作指南》
《保健食品原料目录(一)》
《允许保健食品声称的保健功能目录(一)》
《保健食品备案可用辅料及其使用规定》
《保健食品备案产品主要生产工艺》
《特殊食品验证评价技术机构工作规范》

其他重要公告(七项)

关于实施《食品安全国家标准 保健食品》有关问题的公告
关于进一步规范保健食品命名有关事项的公告
关于保健食品命名有关事项的公告
关于保健食品延续注册受理有关问题的通告
关于保健食品注册审评审批过渡衔接有关事项的通告
关于保健食品备案信息系统上线运行的通告
关于新保健食品注册管理信息系统上线运行的通告

其他重要征求意见稿(五项)

关于修改《保健食品注册与备案管理办法》的决定
《特殊食品注册现场核查工作实施规范》
《关于进一步加强保健食品监管工作的意见》
《关于保健食品功能声称管理的意见》
《缓解视疲劳、增加免疫力、抗氧化等3个保健功能的名称及释义》

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